Mit Real-World Evidence mehr Realität in die Evidenz bringen
Von Cécile Grobet und Yaroslava Zemlyanska Swissmedic ist für die Zulassung von Heilmitteln in der Schweiz verantwortlich. Die Behörde stützt sich bei der Beurteilung von Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten vor allem auf randomisierte kontrollierte Studien (RCTs). Nach der Zulassung ist das Bundesamt für Gesundheit (BAG) zuständig, um zu prüfen, wie gut ein Medikament […]