{"id":3844,"date":"2024-06-13T09:21:21","date_gmt":"2024-06-13T07:21:21","guid":{"rendered":"https:\/\/blog.zhaw.ch\/gesundheitsoekonomie\/?p=3844"},"modified":"2024-06-13T09:21:22","modified_gmt":"2024-06-13T07:21:22","slug":"bezahlung-fuer-die-teilnahme-an-klinischen-studien-ethische-ueberlegungen-zu-gerechten-entschaedigungen-und-moeglichen-fehlanreizen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blog.zhaw.ch\/gesundheitsoekonomie\/2024\/06\/13\/bezahlung-fuer-die-teilnahme-an-klinischen-studien-ethische-ueberlegungen-zu-gerechten-entschaedigungen-und-moeglichen-fehlanreizen\/","title":{"rendered":"Bezahlung f\u00fcr die Teilnahme an klinischen Studien: Ethische \u00dcberlegungen zu gerechten Entsch\u00e4digungen und m\u00f6glichen Fehlanreizen"},"content":{"rendered":"
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Quelle: AdobeStock.com<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n\n\n

Von Louisa Cakir<\/a><\/p>\n\n\n\n

Bei klinischen Studien k\u00f6nnen Zahlungen an Probanden geleistet werden. Inwiefern diese gesetzlich zul\u00e4ssig sind, unterscheidet sich nach Land und Kontext. In der Schweiz ist es \u00fcblich und erlaubt, gesunde Personen f\u00fcr ihre Teilnahme an klinischen Studien zu verg\u00fcten. Das Humanforschungsgesetz verbietet es allerdings, dass Personen mit einem erwarteten direkten Nutzen ein Entgelt f\u00fcr ihre Teilnahme an einer Studie erhalten. Zudem ist es in der Schweiz und auch im Ausland \u00fcblich, dass die Verg\u00fctungen durch die zust\u00e4ndigen Ethikkommissionen vorg\u00e4ngig gepr\u00fcft werden.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n

Bei den ethischen \u00dcberlegungen, die durch die Ethikkommissionen angestellt und in der Bioethik diskutiert werden, werden sowohl Punkte, die f\u00fcr als auch Punkte, die gegen eine Verg\u00fctung sprechen, angebracht. Die Zahlungen k\u00f6nnen einerseits als erw\u00fcnscht und legitim betrachtet werden. Andererseits besteht aber theoretisch auch die Gefahr, dass diese zu Fehlanreizen f\u00fchren. Bei den Abw\u00e4gungen sind die Art und H\u00f6he des Betrages entscheidend.<\/p>\n\n\n\n

Zahlungen, die allf\u00e4llige Ausgaben begleichen sollen, die die Probandin ansonsten selbst \u00fcbernehmen w\u00fcrde (zum Beispiel f\u00fcr Anreise oder Verpflegung) werden als legitim und gerecht betrachtet und sind nur wenig polarisierend. Schliesslich sollte niemand, der zu Forschung und medizinischem Fortschritt beitragen m\u00f6chte, einen finanziellen Nachteil daraus erlangen.<\/p>\n\n\n\n

Auch bei einer Kompensationszahlung f\u00fcr die durch die Teilnehmer investierte Zeit und auf sich genommene Lasten (wie z.B. unangenehme medizinische Untersuchungen) kann die Gerechtigkeit als Argument angebracht werden. In diesem Fall wird die Teilnahme als eine Arbeit betrachtet, welche dementsprechend auch entlohnt werden muss. Ohne Entlohnung k\u00f6nnte man die Teilnahme auch als Ausbeutung verstehen. So wird eine angemessene Entlohnung auch oft durch die Ethikkommissionen bewilligt.<\/p>\n\n\n\n

In der Bioethik-Literatur wird hier jedoch manchmal auch ein Gegenargument erw\u00e4hnt. N\u00e4mlich, dass der gleiche Betrag auf verschiedene sozio\u00f6konomische Gruppe verschieden wirkt. Ein Betrag, der f\u00fcr einen Banker im Gegensatz zu seinem normalen Einkommen tief ist, kann f\u00fcr einen Geringverdiener wiederum ein finanzieller Anreiz darstellen. Das kann dazu f\u00fchren, dass auch die als gerecht verstandene Entlohnung bewirkt, dass sich gewisse gesellschaftliche Gruppen eher den mit der Teilnahme an einer Studie verbundenen Risiken aussetzen als andere.<\/p>\n\n\n\n

Dies wiederum w\u00fcrde dem Prinzip der Gerechtigkeit widersprechen. Die mit der Forschung verbundenen Risiken sollten \u00fcber die verschiedenen Gesellschaftsgruppen gleich verteilt sein. Dies w\u00e4re jedoch nicht der Fall, wenn eine Gesellschaftsgruppe \u00fcberproportional die B\u00fcrden der Forschung tragen w\u00fcrde. Manchmal wird deshalb angebracht, dass eine verh\u00e4ltnism\u00e4ssig tiefe Entlohnung bestimmt werden soll, sodass die Teilnahme an einer Studie nicht als finanzieller Anreiz betrachtet werden kann. Weil alle Probandinnen die gleiche \u00abArbeit\u00bb erledigen, wird eine einkommensabh\u00e4ngige Entlohnung f\u00fcr verschiedene Gesellschaftsgruppen nicht als L\u00f6sung betrachtet.  <\/p>\n\n\n\n

Schlussendlich kann es aber unter Umst\u00e4nden auch sein, dass die Bezahlung f\u00fcr die Studienteilnahme ein finanzieller Anreiz darstellen soll<\/em>, um die Anwerbe- und Haltungsquoten zu verbessern. In diesem Fall w\u00fcrde der Betrag h\u00f6her ausfallen als es bei einer normalen Kompensationszahlung \u00fcblich w\u00e4re. In der Schweiz wird dies durch die Ethikkommissionen kritisch betrachtet.  <\/p>\n\n\n\n

Das Problem solcher finanziellen Anreize ist, dass sie die unabh\u00e4ngige Entscheidung einer Person und somit die Freiwilligkeit untergraben k\u00f6nnten. So ist es theoretisch m\u00f6glich, dass Personen durch die finanziellen Anreize Risiken falsch einsch\u00e4tzen oder unber\u00fccksichtigt lassen, und somit eine Entscheidung treffen, die sie sonst nicht getroffen h\u00e4tten. Zudem ist es denkbar, dass finanzielle Anreize dazu f\u00fchren k\u00f6nnten, dass Probandinnen Forscher \u00fcber ihre Eignung zur Studienteilnahme absichtlich t\u00e4uschen. Eine solche T\u00e4uschung k\u00f6nnte nicht nur gesundheitliche Folgen f\u00fcr die Probandin mit sich bringen, sondern auch die Resultate der Forschung verf\u00e4lschen.<\/p>\n\n\n\n

Doch sind solche \u00dcberlegungen durch die Teilnehmer auch in der Realit\u00e4t zu finden? Zum Punkt, dass finanzielle Anreize dazu f\u00fchren k\u00f6nnten, dass Risiken untersch\u00e4tzt oder unber\u00fccksichtigt gelassen werden, zeigt sich bisher interessanterweise eher das Gegenteil. So scheint es, dass finanzielle Anreize sogar eher die Risikowahrnehmung der Probandinnen erh\u00f6hen. Die Forschung dazu ist jedoch begrenzt. Auch zur \u00dcberpr\u00fcfung der These, dass finanzielle Anreize zu T\u00e4uschung f\u00fchren k\u00f6nnten, ist mehr Forschung n\u00f6tig, die untersucht, ob solche Erw\u00e4gungen auch in der Realit\u00e4t stattfinden.<\/p>\n\n\n\n

Louisa Cakir<\/strong> ist wissenschaftliche Mitarbeiterin im Team Gesundheits\u00f6konomische Forschung am WIG.<\/p>\n\n\n\n

Quellen:<\/p>\n\n\n\n