{"id":3670,"date":"2023-11-30T09:46:06","date_gmt":"2023-11-30T08:46:06","guid":{"rendered":"https:\/\/blog.zhaw.ch\/gesundheitsoekonomie\/?p=3670"},"modified":"2023-11-30T09:46:07","modified_gmt":"2023-11-30T08:46:07","slug":"ein-blick-ueber-die-landesgrenze-hta-prozesse-in-schweden-und-den-niederlanden","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blog.zhaw.ch\/gesundheitsoekonomie\/2023\/11\/30\/ein-blick-ueber-die-landesgrenze-hta-prozesse-in-schweden-und-den-niederlanden\/","title":{"rendered":"Ein Blick \u00fcber die Landesgrenze \u2013 HTA-Prozesse in Schweden und den Niederlanden"},"content":{"rendered":"
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Quelle: Adobe Stock<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n\n\n

Von C\u00e9cile Grobet<\/a><\/p>\n\n\n\n

Health Technology Assessments (HTAs) analysieren medizinische Technologien oder Verfahren umfassend und systematisch. Ziel ist es, Entscheidungstr\u00e4gern eine transparente und neutrale Entscheidungsgrundlage zur Verf\u00fcgung zu stellen. Jedes Land hat seine eigenen HTA-Prozesse. Wie werden in anderen L\u00e4ndern zu evaluierende Themen ausgew\u00e4hlt? Wer erarbeitet die Empfehlungen basierend auf einem HTA und wer entscheidet schliesslich, ob die Leistung limitiert, gestrichen oder weiterhin finanziert wird? An der Herbst-Versammlung des Swiss Network for Health Technology Assessments<\/a> hat die Schweizer HTA-Community, zu der das WIG auch z\u00e4hlt, \u00fcber die Landesgrenze geschaut und einen interessanten Einblick in die Prozesse in den Niederlanden und Schweden erhalten.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n

Klare Trennung und nationale Entscheide in der Schweiz<\/strong> Seit 2017 gibt es beim Bundesamt f\u00fcr Gesundheit (BAG) eine Sektion Health Technology Assessment (HTA)<\/a>. Mithilfe von HTAs werden in der Schweiz unter anderem, die Kriterien Wirksamkeit, Zweckm\u00e4ssigkeit und Wirtschaftlichkeit (WZW-Kriterien) bei medizinischen Leistungen, die von der obligatorischen Krankenpflegeversicherung verg\u00fctet werden, (re-)evaluiert. Dabei werden nicht wirksame, nicht zweckm\u00e4ssige oder nicht wirtschaftliche Leistungen in der Verg\u00fctungspflicht limitiert oder gestrichen. Eine Reduktion solcher Leistungen tr\u00e4gt zur Erh\u00f6hung der Qualit\u00e4t des Gesundheitswesens und zur Verringerung der Kosten bei.[1]<\/a><\/sup><\/p>\n\n\n\n

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Schematische Darstellung der Entstehung und Verwendung von HTA-Berichten, Bundesamt f\u00fcr Gesundheit<\/span> [2]<\/a><\/sup><\/span><\/p> <\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

Die Themeneingabe f\u00fcr HTAs steht in der Schweiz allen offen. Die Eidgen\u00f6ssische Kommission f\u00fcr allgemeine Leistungen und Grundsatzfragen (ELGK) und die Eidgen\u00f6ssische Arzneimittelkommission (EAK) empfehlen der Sektion HTA aus den eingegangenen Eingaben die zu bearbeitenden Themen. Externe Auftragnehmer, zu welchen wir uns als WIG auch z\u00e4hlen d\u00fcrfen, beantworten die Fragestellung, indem sie die wissenschaftliche Evidenz zur Wirksamkeit, Sicherheit, Wirtschaftlichkeit sowie rechtliche, soziale, ethische und organisatorische Aspekte analysieren. Die Eidgen\u00f6ssischen Kommissionen bewerten den HTA-Bericht und geben dem Eidgen\u00f6ssischen Department des Innern (EDI) oder bei Arzneimitteln dem BAG eine Empfehlung ab. Das EDI oder das BAG entscheiden dann \u00fcber eine allf\u00e4llige Streichung, Einschr\u00e4nkung oder Weiterf\u00fchrung der Leistungspflicht.[2]<\/a><\/sup><\/p>\n\n\n\n

Assessment und Bewertung aus einer Hand \u2013 Beispiel Niederlande<\/strong><\/p>\n\n\n\n

In den Niederlanden ist das ZIN<\/a> f\u00fcr das HTA-Programm verantwortlich. F\u00fcnfzig Personen arbeiten f\u00fcr die Sektion HTA. Themen f\u00fcr HTAs k\u00f6nnen einerseits von allen eingegeben werden, andererseits gibt es auch vordefinierte Bereiche (z.B. ambulante Leistungen und teure station\u00e4re Leistungen oder von Spit\u00e4lern abgegebene, teure Spezialmedikamente), welche mittels HTA-Prozess \u00fcberpr\u00fcft werden m\u00fcssen. Innerhalb von 90 bis 120 Tagen muss das ZIN das HTA durchf\u00fchren, wobei die HTAs nicht so umfangreich sind wie beispielsweise in Schweden oder der Schweiz. Im Gegensatz zur Schweiz gibt das ZIN dem Gesundheitsministerium auch eine Empfehlung ab. Das ZIN deckt somit nicht nur die wissenschaftliche Komponente ab, sondern bewertet das HTA in einem zweiten Schritt und formuliert eine Empfehlung f\u00fcr die Verg\u00fctung der Gesundheitsleistung. Dabei sind die Kriterien mit unseren WZW-Kriterien vergleichbar. Das erste Kriterium der Wirksamkeit fungiert als \u00abKnock-out\u00bb-Kriterium. Ist die Wirksamkeit der zu \u00fcberpr\u00fcfenden Leistung nicht gegeben, wird das Prozedere abgebrochen und die Leistung nicht verg\u00fctet. Erf\u00fcllt die Leistung die WZW-Kriterien, wird als n\u00e4chstes die Auswirkung auf das Gesundheitsbudget (Budget Impact) gesch\u00e4tzt. \u00dcbersteigt diese 10 Millionen Euro pro Jahr w\u00e4hrend der ersten drei Jahre, muss eine Kosten-Nutzwert-Analyse durchgef\u00fchrt werden. Ob die medizinische Leistung schlussendlich verg\u00fctet wird oder ob das Gesundheitsministerium die Preisverhandlung neu aufnehmen muss, entscheidet sich in den Niederlanden aufgrund der Krankheitslast. Ist die Krankheitslast eher gering, liegt die Zahlungsbereitschaft bei maximal 20’000 Euro\/QALY. Ist die Krankheitslast gross, werden Leistungen bis zu einer Zahlungsbereitschaft von maximal 80’000 Euro\/QALY verg\u00fctet.[3]<\/a><\/sup><\/p>\n\n\n\n

\u00c4lteste HTA Agency und regionale Entscheidungen \u2013 Beispiel Schweden<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Schweden hat mit der SBU<\/a>, die 1987 die HTA-Thematik aufgenommen hat, die \u00e4lteste HTA Agency der Welt. 90 Personen arbeiten hier und zusammen mit 200 externen Personen f\u00fchren sie HTAs zu medizinischen, aber auch sozialen Leistungen durch. Themen k\u00f6nnen vom Ministerium aber auch von allen anderen eingegeben werden. In der Regel dauert der HTA-Prozess zwei Jahre. Neben umfassenden HTAs verfasst die SBU aber auch Zusammenfassungen der vorhandenen Evidenz (z.B. HTAs aus anderen L\u00e4ndern) oder bietet einen Auskunftsdienst an, welcher schnelle Antworten in drei bis sechs Monaten liefert. Zus\u00e4tzlich zu den \u00fcblichen Inhalten von HTAs hat die SBU zwei Spezialkapitel in ihren HTAs eingef\u00fchrt; einerseits patientenbasierte Evidenz und andererseits Wissensl\u00fccken. In Schweden ist die Involvierung von Patientinnen und Patienten sehr wichtig und wird bereits zu Beginn des HTA-Prozesses gemacht. Das Kapitel Wissensl\u00fccken zeigt auf, wo Forschungsbedarf besteht und die SBU f\u00fchrt aufgrund dieser Erkenntnisse eine Liste von Forschungsfragestellungen, die vorzugsweise bearbeitet werden sollen. Die Kommunikation der Ergebnisse spielt in Schweden eine wichtige Rolle. Die Ergebnisse werden \u00fcber eine eigene Zeitschrift, die allgemeinen Medien und Fachzeitschriften intensiv verbreitet und diskutiert. Die Projektgruppen und nationalen Netzwerke sind auf lokaler Ebene aktiv, um sicherzustellen, dass die HTA-Berichte als Grundlage f\u00fcr die Entscheidungsfindung genutzt werden und die Ergebnisse in der Praxis Anwendung finden. Das Gesundheitssystem in Schweden ist dezentral organisiert. Entsprechend entscheidet jede der 21 Regionen selbst\u00e4ndig, ob die medizinische oder soziale Leistung verg\u00fctet wird oder nicht.<\/p>\n\n\n\n

Pers\u00f6nliches Fazit des Netzwerknachmittags<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Es war sehr spannend zu erfahren, wie die Niederlande und Schweden, L\u00e4nder mit langj\u00e4hriger HTA-Erfahrung, den HTA-Prozess gestalten. Wo k\u00f6nnte die Schweiz allenfalls von den beiden pr\u00e4sentierten L\u00e4ndern profitieren? Nachfolgend meine pers\u00f6nlichen Erkenntnisse, bei denen sich eine vertiefte Auseinandersetzung lohnen k\u00f6nnte:<\/p>\n\n\n\n

    \n
  1. Ist eine Leistung nicht wirksam, sollte \u00fcberlegt werden, ob der HTA-Prozess besser beendet und die Verg\u00fctung eingeschr\u00e4nkt wird, ohne dass weitere Kriterien untersucht werden.<\/li>\n\n\n\n
  2. Patientinnen und Patienten sollten von Anfang an und intensiver in den HTA-Prozess einbezogen werden und nicht „nur“ um R\u00fcckmeldungen zum HTA-Protokoll und HTA-Bericht zu geben.<\/li>\n\n\n\n
  3. Die Kommunikation und Streuung der Resultate eines HTA k\u00f6nnte noch ausgeweitet werden, damit noch mehr Personen in der Schweiz \u00fcber die Ergebnissen Bescheid wissen und erfahren, ob und unter welchen Umst\u00e4nden eine Leistung wirksam ist oder nicht, oder warum man aufgrund von Forschungsl\u00fccken manchmal keine Schlussfolgerung ziehen kann.<\/li>\n\n\n\n
  4. Manchmal w\u00e4re es sinnvoller das Geld in Forschungsarbeiten zur Schliessung von Wissensl\u00fccken zu investieren als in Leistungen, bei welchen die Wirksamkeit unsicher ist.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n

    Vielen Dank dem Swiss Network for Health Technology Assessment f\u00fcr den interessanten und aufschlussreichen Netzwerkanlass.<\/p>\n\n\n\n

    C\u00e9cile Grobet<\/strong> ist stv. Leitung des Teams HTA und gesundheits\u00f6konomische Evaluationen am WIG.<\/p>\n\n\n\n

    Referenzen:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

    [1]<\/a><\/sup> Webseite Health Technology Assessment (HTA) (admin.ch)<\/a><\/p>\n\n\n\n

    [2]<\/a><\/sup> Webseite HTA-Programm (admin.ch)<\/a><\/p>\n\n\n\n

    [3]<\/a> <\/sup>Schurer, M et al. Varying Willingness to Pay Based on Severity of Illness: Impact on Health Technology Assessment Outcomes of Inpatient and Outpatient Drug Therapies in The Netherlands. 2022. Value in Health, Volume 25, Issue 1, 91 \u2013 103. https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.jval.2021.08.003<\/a><\/p>\n

    Schlagw\u00f6rter: C\u00e9cile Grobet<\/a>, Health Technology Assessment<\/a>, HTA Prozess<\/a>, Kosten-Nutzen<\/a>, WZW-Kriterien<\/a>
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    Von C\u00e9cile Grobet Health Technology Assessments (HTAs) analysieren medizinische Technologien oder Verfahren umfassend und systematisch. Ziel ist es, Entscheidungstr\u00e4gern eine transparente und neutrale Entscheidungsgrundlage zur Verf\u00fcgung zu stellen. Jedes Land hat seine eigenen HTA-Prozesse. Wie werden in anderen L\u00e4ndern zu evaluierende Themen ausgew\u00e4hlt? 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