{"id":3093,"date":"2022-06-30T10:24:43","date_gmt":"2022-06-30T08:24:43","guid":{"rendered":"https:\/\/blog.zhaw.ch\/gesundheitsoekonomie\/?p=3093"},"modified":"2023-02-16T09:54:01","modified_gmt":"2023-02-16T08:54:01","slug":"kosten-wirksamkeit-krankheitslast-und-budget-impact-von-inclisiran","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blog.zhaw.ch\/gesundheitsoekonomie\/2022\/06\/30\/kosten-wirksamkeit-krankheitslast-und-budget-impact-von-inclisiran\/","title":{"rendered":"Kosten-Wirksamkeit, Krankheitslast und Budget Impact von Inclisiran"},"content":{"rendered":"\n
\"\"
Quelle: Galactionova et al., 2022<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

Von Christina Tzogiou<\/a> und Dr. Renato Mattli<\/a><\/p>\n\n\n\n

Die Pr\u00e4vention und das Management von kardiovaskul\u00e4ren Erkrankungen nehmen in der Schweiz einen hohen Stellenwert ein. Denn kardiovaskul\u00e4re Erkrankungen sind die Ursache f\u00fcr beinahe ein Drittel aller Todesf\u00e4lle in der Schweiz und die Behandlung dieser Krankheiten macht fast 16 % der gesamten Gesundheitsausgaben aus [1]<\/a>. Zusammen mit dem Institut f\u00fcr Pharmazeutische Medizin (ECPM) der Universit\u00e4t Basel, dem Institut f\u00fcr Hausarztmedizin der Universit\u00e4t Z\u00fcrich und dem Universit\u00e4tsspital Z\u00fcrich hat das WIG k\u00fcrzlich eine neue Studie<\/a> zur Kosten-Wirksamkeit, der Krankheitslast und dem Budget Impact von Inclisiran, einem neuartigen Medikament zur kardiovaskul\u00e4ren Sekund\u00e4rpr\u00e4vention, publiziert.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n

Aktuelle Behandlungsstrategien<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Die klinischen Leitlinien zur Behandlung von kardiovaskul\u00e4ren Erkrankungen konzentrieren sich stark auf die Risikofaktoren. So geh\u00f6ren die Senkung des Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterins mit Statinen oder Statinen in Kombination mit Ezetimib zu den wichtigsten Behandlungsstrategien [2]<\/a>–[4]<\/a>. Jedoch kann es mit der herk\u00f6mmlichen Lipidsenkungstherapie unter Umst\u00e4nden nicht gelingen, die LDL-Cholesterinwerte auf das angestrebte Niveau zu senken, so dass die Patienten trotz maximal vertr\u00e4glicher Dosierung dem Risiko einer sekund\u00e4ren kardiovaskul\u00e4ren Erkrankung ausgesetzt sind. Vor mehreren Jahren kamen zudem monoklonale Antik\u00f6rper zur Hemmung von Proproteinkonvertase Subtilisin Kexin Typ 9 (PCSK9) auf den Markt. Diese lipidsenkenden Medikamente weisen eine hohe klinische Wirksamkeit und ein g\u00fcnstiges Sicherheitsprofil auf, sind jedoch im Vergleich zu Statinen, die gr\u00f6sstenteils als Generika erh\u00e4ltlich sind, mit hohen Kosten verbunden [5]<\/a>–[7]<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

Inclisiran<\/strong> <\/p>\n\n\n\n

Inclisiran ist das erste Medikament, welches die Transkription von PCSK9 durch RNA-Interferenz (siRNA) unterbindet und so zur Lipidsenkung f\u00fchrt. Inclisiran ist in der Europ\u00e4ischen Union [8]<\/a> und der Schweiz [9]<\/a> zugelassen.<\/p>\n\n\n\n

Methoden<\/strong><\/p>\n\n\n\n

F\u00fcr die gesundheits\u00f6konomische Evaluation von Inclisiran in der Schweiz wurde ein neues Modell (siehe Abbildung oben) entwickelt. Dieses wurde auf eine real-world-Patientenpopulation, basierend auf der \u00abFamily medicine Research using Electronic medical records\u00bb (FIRE)-Datenbank der Uni Z\u00fcrich, angepasst. Das Ziel war ein Modell zu entwickeln, dass sich f\u00fcr die konsistente Durchf\u00fchrung von Kosteneffektivit\u00e4ts-, Krankheitslast- und Budgetimpactanalysen f\u00fcr reale Populationen eignet.<\/p>\n\n\n\n

Ergebnisse<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Anhand unserer Modellberechnungen gewannen die mit Inclisiran behandelten Patienten 0,364 Jahre und 0,291 qualit\u00e4tsadjustierte Lebensjahre (QALYs) bei zus\u00e4tzlichen Kosten pro gewonnenem QALY von CHF 21’107 (bei einem Preis von CHF 500 pro Dosis) bzw. CHF 228’040 (bei einem Preis von CHF 3\u2019000 pro Dosis). Inclisiran verhinderte dabei 1\u2019025 kardiovaskul\u00e4re Todesf\u00e4lle, 3\u2019425 akute Koronarsyndrom-Episoden und 1\u2019961 Schlaganf\u00e4lle \u00fcber einen Zeitraum von zehn Jahren. Der Budget Impact (Zusatzkosten f\u00fcr das Gesundheitswesen) \u00fcber f\u00fcnf Jahre betrug CHF 49.3\/573.4 Millionen unter dem niedrigeren\/h\u00f6heren Preis von Inclisiran, was die derzeitigen Kosten f\u00fcr die Behandlung von kardiovaskul\u00e4ren Erkrankungen in dieser Population um etwa 0.4\/4% erh\u00f6ht. Die Kostensenkungen, die durch die verringerte Morbidit\u00e4t von kardiovaskul\u00e4ren Erkrankungen durch Inclisiran erzielt werden, w\u00fcrden 55% bzw. 10% der Kosten des niedrigeren bzw. h\u00f6heren Preises f\u00fcr Inclisiran ausgleichen.<\/p>\n\n\n\n

Implikationen<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Bei einer Zahlungsbereitschaft von CHF 30’000 pro QALY und einem Preis von CHF 500 pro Dosis zeigte sich Inclisiran anhand unserer Modellberechnungen kostenwirksam. Falls der Preis h\u00f6her liegt, w\u00e4re eine h\u00f6here Zahlungsbereitschaft erforderlich. Inclisiran k\u00f6nnte zudem eine erhebliche Verringerung der kardiovaskul\u00e4ren Krankheitslast erm\u00f6glichen, insbesondere bei einer breiteren Zulassung, wobei die Auswirkungen auf die Gesundheitskosten vom Preis abh\u00e4ngig sind.<\/p>\n\n\n\n

Die Studie kann hier<\/a> heruntergeladen werden.<\/p>\n\n\n\n

Referenzen<\/p>\n\n\n\n

[1]<\/a> Wieser S, Riguzzi M, Pletscher M, et al. How much does the treatment of each major disease cost? A decomposition of Swiss National Health Accounts. Eur J Health Econ. 2018;19:1149\u201361.<\/p>\n\n\n\n

[2]<\/a> Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, et al. 2021 ESC guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: developed by the Task Force for Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice with representatives of the European Society of Cardiology and 12 medical societies with the special contribution of the European Association of Preventive Cardiology (EAPC). Eur Heart J. 2021;42:3227\u201337.<\/p>\n\n\n\n

[3]<\/a> Ference BA, Ginsberg HN, Graham I, et al. Low-density lipoproteins cause atherosclerotic cardiovascular disease. 1. Evidence from genetic, epidemiologic, and clinical studies. A consensus statement from the European Atherosclerosis Society Consensus Panel. Eur Heart J. 2017;38:2459\u201372.<\/p>\n\n\n\n

[4]<\/a> Mach F, Baigent C, Catapano AL, et al. 2019 ESC\/EAS guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk: the Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and European Atherosclerosis Society (EAS). Eur Heart J. 2019;41:111\u201388.<\/p>\n\n\n\n

[5]<\/a> Whayne TF Jr. Defining the role of PCSK9 inhibitors in the treatment of hyperlipidemia. Am J Cardiovasc Drugs. 2016;16:83\u201392.<\/p>\n\n\n\n

[6]<\/a> Hlatky MA, Kazi DS. PCSK9 inhibitors: economics and policy. J Am Coll Cardiol. 2017;70:2677\u201387.<\/p>\n\n\n\n

[7]<\/a> Sabatine MS. PCSK9 inhibitors: clinical evidence and implementation. Nat Rev Cardiol. 2019;16:155\u201365.<\/p>\n\n\n\n

[8]<\/a> Lamb YN. Inclisiran: first approval. Drugs. 2021;81:389\u201395.<\/p>\n\n\n\n

[9]<\/a> Swissmedic Schweizerisches Heilmittelinstitut. Zugelassene Humanarzneimittel mit neuen Wirkstoffen. 2021. https:\/\/www.swissmedic.ch\/swissmedic\/de\/home\/humanarzneimittel\/authorisations\/new-medicines.html<\/a><\/p>\n\n\n\n

<\/p>\n\n\n\n

Christina Tzogiou <\/strong>ist Wissenschaftliche Mitarbeiterin der Fachstelle HTA und gesundheits\u00f6konomische Evaluationen am WIG.<\/p>\n\n\n\n

Renato Mattli <\/strong>ist Teamleiter der Fachstelle HTA und gesundheits\u00f6konomische Evaluationen am WIG.<\/p>\n

Schlagw\u00f6rter: Budget Impact<\/a>, Christina Tzogiou<\/a>, Inclisiran<\/a>, kardiovaskul\u00e4ren Erkrankungen<\/a>, Kosten-Wirksamkeit<\/a>, Krankheitslast<\/a>, Renato Mattli<\/a>
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